目前兒童化妝品在安全性方面存在著種種問題：產(chǎn)品未進(jìn)行化妝品備案、原料成分與成人化妝品沒有區(qū)別……這些問題曾給消費(fèi)者帶來困擾。6月18日，國家藥品監(jiān)督管理局就《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿)公開征求意見。據(jù)悉，這標(biāo)志著我國有望迎來首個兒童化妝品監(jiān)管法規(guī)，兒童化妝品將進(jìn)入“獨(dú)立監(jiān)管”時代。

首個兒童化妝品監(jiān)管法規(guī)

何為兒童化妝品?此次意見稿中給出了明確定義：兒童化妝品指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師丁慧告訴中國商報(bào)記者，目前我們在(嬰)童類護(hù)膚品這一領(lǐng)域的監(jiān)管法規(guī)還是一片空白。(嬰)童類護(hù)膚品應(yīng)該分成三個適用年齡段——0-3歲之間、3-6歲之間(學(xué)齡前)、6歲(學(xué)齡前)-12歲(青春期前期)之間。

與成人化妝品相比，兒童化妝品有何特殊之處?廣東省化妝品學(xué)會常務(wù)副秘書長、副理事長、暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院教授劉忠對中國商報(bào)記者表示，兒童的皮膚、器官、骨骼均處于發(fā)育階段，這就要求兒童化妝品的安全性過硬。丁慧也表示，兒童皮膚較特殊。以護(hù)膚品為例，適合成人皮膚的保濕劑中的原材料，比如尿囊素、醇類，用在兒童皮膚上就不合適。長期使用，就相當(dāng)于將兒童的皮膚長期浸泡在水里。從理論上講，(嬰)童類護(hù)膚品里最好不要添加功效性太強(qiáng)的原材料。

兒童化妝品將有專門標(biāo)志，“擦邊球”營銷有望“熄火”。征求意見稿提出，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志(待征集)。同時，征求意見稿鼓勵化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志。

這意味著，未來兒童化妝品與成人化妝品將分開銷售。中國商報(bào)記者在北京市朝陽區(qū)的一家美妝集合店內(nèi)看到，目前市面上的兒童化妝品尚未完全與成人化妝品分開銷售，不少導(dǎo)購在向消費(fèi)者推薦產(chǎn)品時，仍會以“某款護(hù)膚品嬰幼兒也可以使用”作為賣點(diǎn)推銷。

禁止添加部分功效性原料

兒童化妝品配方迎來嚴(yán)監(jiān)管。征求意見稿規(guī)定：“不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，需對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)。”“兒童化妝品中應(yīng)選用有安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不得使用對兒童安全性尚不明確的原料。”

丁慧表示，在(嬰)童類護(hù)膚品領(lǐng)域，產(chǎn)品安全性應(yīng)該成為監(jiān)管重點(diǎn)。市場中相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、摻雜違禁原料等問題也迫切需要監(jiān)管介入。

“征求意見稿出臺前，相關(guān)企業(yè)都是按照國家藥品監(jiān)督管理局2012年發(fā)布的《兒童化妝品申報(bào)與評審指南》來生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，在部分功效型原材料的使用上，指南中并沒有強(qiáng)制性內(nèi)容，這就使得部分企業(yè)抱有僥幸心理。事實(shí)上，上述遭禁止的原材料應(yīng)用到兒童化妝品中，很容易讓兒童產(chǎn)生過敏反應(yīng)，嚴(yán)重一些的，會導(dǎo)致兒童的器官發(fā)育受損。這些原材料如果在兒童體內(nèi)累積的話，還可能會致癌。”劉忠表示。

所有上架銷售的兒童化妝品均將經(jīng)過毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)。征求意見稿提出，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價(jià)。化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進(jìn)行安全評估時，在危害識別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。

劉忠告訴中國商報(bào)記者：“這次公布的征求意見稿，對兒童化妝品的安全性評價(jià)方面進(jìn)行了嚴(yán)格要求。普通化妝品上市時，對是否經(jīng)過毒理學(xué)試驗(yàn)是沒有嚴(yán)格要求的。從今后的發(fā)展趨勢來看，在備案之前，所有的兒童化妝品都要做毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)了，這保證了產(chǎn)品的安全性。”

兒童化妝品亂象該“消停”了

兒童化妝品市場是繁榮的，但同時也存在很多亂象。據(jù)跨境電商考拉海購發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年國內(nèi)兒童彩妝消費(fèi)同比2019年增長了300%。中國商報(bào)記者在電商平臺搜索“兒童化妝品”發(fā)現(xiàn)，有多款產(chǎn)品月銷量超過5000件。在與客服的溝通中，記者發(fā)現(xiàn)，不少兒童化妝品雖然標(biāo)注了“無毒”，但客服人員均無法提供相關(guān)產(chǎn)品的毒理學(xué)檢測報(bào)告。

“不少企業(yè)會把兒童化妝品當(dāng)成玩具來賣，這些所謂的玩具里面就會摻雜一些三無產(chǎn)品。”劉忠表示：“另外，還有一些兒童化妝品在功效方面存在夸大或者虛假宣傳的情況。比如一些產(chǎn)品只能做到清潔和爽身，但企業(yè)在宣傳時非要給產(chǎn)品扣上祛濕疹、防止紅屁股的‘帽子’，這些亂象都需要進(jìn)一步監(jiān)管整治。”

劉忠還表示，此次征求意見稿的出臺將對違規(guī)生產(chǎn)的“小作坊”造成打擊，對正規(guī)的兒童化妝品企業(yè)來說是一種利好，也有利于行業(yè)的長期健康發(fā)展。另外，行業(yè)也期待兒童化妝品標(biāo)準(zhǔn)能夠更加細(xì)致，比如就哪些原材料可以添加及添加含量等問題進(jìn)行規(guī)定。

征求意見稿明確表示，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法查處兒童化妝品違法行為時，發(fā)現(xiàn)“使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品”以及“在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)”等行為時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其為化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定的嚴(yán)重情形，并當(dāng)依法對涉事企業(yè)從重罰款。(記者 馬嘉)