帶量采購(gòu)常態(tài)化之下，哪些藥品能入圍，一致性評(píng)價(jià)規(guī)則尚未出臺(tái)怎么辦，醫(yī)院薪酬如何同步調(diào)整……1月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)”)，為今后的帶量采購(gòu)工作定下了大方向。

意見(jiàn)再次強(qiáng)調(diào)了全國(guó)范圍內(nèi)藥品集中采購(gòu)模式的確立。具體來(lái)看，意見(jiàn)要求，統(tǒng)一醫(yī)保藥品分類(lèi)和代碼，實(shí)現(xiàn)省際藥品集中采購(gòu)信息互聯(lián)互通，加快形成全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)。值得關(guān)注的是，意見(jiàn)指出，所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))均應(yīng)參加藥品集中帶量采購(gòu)。

全國(guó)性藥品集采，如此大的蛋糕，哪些藥品能被納入盤(pán)子之中呢?根據(jù)意見(jiàn)，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品，做到應(yīng)采盡采。符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額，即啟動(dòng)集中帶量采購(gòu)。

實(shí)際上，自從抗癌藥被納入集采之中，關(guān)于醫(yī)保基金是否承壓一直備受熱議。2018年底，“4+7”城市帶量采購(gòu)結(jié)果出爐，其中不乏被譽(yù)為“神藥”的天價(jià)抗癌藥：上萬(wàn)元一盒的格列衛(wèi)、超5000元一盒的易瑞沙……盡管醫(yī)保專(zhuān)家們“靈魂砍價(jià)”，不負(fù)眾望，但跌到地板價(jià)的格列衛(wèi)仿制藥依然要600多元一盒，對(duì)于數(shù)百萬(wàn)患者的使用量，醫(yī)保基金這個(gè)大盤(pán)子依然不輕松。

對(duì)于這些“不能承受之重”，意見(jiàn)提出了新的思路：積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購(gòu)方式，促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。孤兒藥又被稱(chēng)為罕見(jiàn)藥，該類(lèi)藥物研發(fā)成本高，市場(chǎng)價(jià)格高，但目前我國(guó)對(duì)于“孤兒藥”的研發(fā)仍處于一片空白。

實(shí)際上，對(duì)于如何將罕見(jiàn)病藥物納入醫(yī)保，各地已有相關(guān)嘗試。此前，浙江省建立了“罕見(jiàn)病用藥保障機(jī)制”。其核心內(nèi)容是建立浙江省罕見(jiàn)病用藥保障基金，資金來(lái)源按每年每人2元標(biāo)準(zhǔn)，一次性從大病保險(xiǎn)基金中上解。只要國(guó)內(nèi)有藥可用，同時(shí)藥品經(jīng)談判納入浙江基金保障范圍，一個(gè)浙江籍罕見(jiàn)病患者用藥每年最多自掏腰包的費(fèi)用不超過(guò)10萬(wàn)元。

此外，仿制藥一致性評(píng)價(jià)作為集中采購(gòu)的“學(xué)前班”，一直備受關(guān)注。意見(jiàn)提出，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑不設(shè)置質(zhì)量分組，直接以通用名為競(jìng)爭(zhēng)單元開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，不得設(shè)置保護(hù)性或歧視性條款;對(duì)一致性評(píng)價(jià)尚未覆蓋的藥品品種，要明確采購(gòu)質(zhì)量要求，探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評(píng)價(jià)體系，同通用名藥品分組原則上不超過(guò)2個(gè)。

便宜的仿制藥是否真的不如原研藥?帶量采購(gòu)后的藥品大降價(jià)之外，也有關(guān)于質(zhì)量的疑問(wèn)。國(guó)家衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬指出，實(shí)際上，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)藥品排除了沒(méi)有通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，也就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平，是可以確保藥品安全性和有效性的。

帶量采購(gòu)的最終目的是減少藥品流通的中間環(huán)節(jié)，降低藥價(jià)。但與此同時(shí)，部分醫(yī)務(wù)工作人員的待遇因此而受到了影響。如何平衡二者之間的關(guān)系呢?意見(jiàn)指出，對(duì)因集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)。要開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整評(píng)估，符合條件的及時(shí)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等。(陶鳳 常蕾)