文 | 氨基觀察

東南亞，是一個讓互聯網巨頭又愛又恨的地方。

過去十年，中國投資人在東南亞砸了近 168 億美元，除了 BATJ 等互聯網巨頭，包括高瓴資本、鼎暉投資、等各類財投、戰投等多種力量紛紛涌入東南亞。

【資料圖】

目的只有一個，乘坐 " 時光機 " 回到 20 年前的中國，在東南亞復制奇跡。但 " 搏殺 " 多年后，他們發現，事情沒有那么簡單。

東南亞看似整體市場規模大，但各國市場本質是分裂和區隔的，即使是同一個國家，內部也極為分散。這種復雜的人文環境，注定了這里的平臺很難一家獨大。

如今，故事的開頭沒有改變，只不過主角變成了中國藥企。

蓬勃的經濟增長動力、巨大的市場缺口、不斷優化的政策以及對中國藥企而言的重要戰略性，都讓東南亞成為中國藥企的下一個淘金地。

或主動，或被動，國內藥企紛紛沖向東南亞市場。故事，會有什么不同嗎？

01 藥企掘金東南亞

一直以來，整個醫藥創新藥行業，只有 3 個世界，美國、歐洲和其他。

如今，站在出海的十字路口，國內藥企有了不一樣的選擇。

4 月 12 日，中國生物制藥旗下子公司正大天晴康方與 Specialised Therapeutics（下稱 ST 公司）簽署了一項合作與許可協議。

根據協議，ST 公司將引進正大天晴康方 PD-1 單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內亞，以及新加坡、馬來西亞等東南亞 11 個國家的獨家銷售權。

實際上，這不是國產 PD-1 第一次進軍東南亞。3 月底，君實生物也將特瑞普利單抗東南亞地區的商業化權益，授予 Excellmab。

借船出海的藥企，已不再少數。不僅包括上文提到的正大天晴康方、君實生物等，還包括信達生物、諾輝健康等。

早在去年 5 月份，諾輝健康就與 Prenetics Group Limited 共同發布了常衛清 " 出海 " 東南亞的戰略合作。

實際上，不僅有借船出海，也有國內藥企希望靠自己打開東南亞市場。上文提及的 Excellmab，便是康哲藥業東南亞商業化的子公司。

而像傳統藥企科興制藥，在東南亞深耕已久，更是希望作為國內藥企出海東南亞的平臺。得益于其在海外注冊、合規審計、營銷網絡等方面的豐富經驗，2022 年以來，科興制藥先后與海昶生物、邁博藥業、東曜藥業等藥企，就白蛋白紫杉醇、英夫利昔單抗、貝伐珠單抗等重磅藥物達成戰略合作，借助科興制藥的海外商業化平臺出海。

再比如萬泰生物。受限于產能等問題，全球范圍內 HPV 疫苗都出于供不應求狀態，萬泰生物也在不斷推進出海事宜，瞄準東南亞、南亞等地。目前，其二價 HPV 疫苗已獲得泰國、柬埔寨等國的上市許可，能正式出口到上述國家。

越來越多的藥企，正在加入掘金東南亞這一陣營。

02 下一個應許之地

從來沒有無緣無故的 " 愛 "，有著近 7 億人口的東南亞，已然成為藥企出海的下一個應許之地。

有人的地方就有江湖，有生老病死，自然有著強烈的醫藥消費需求。CPhI Insight 數據顯示，2020 年東南亞醫藥行業市場規模達 400 億美元，預計未來 5 年內增長將超過 11%，市場空間廣闊。

具體來看。首先，東南亞人口基礎龐大。東南亞總人口接近 7 億人，并且老齡化趨勢也在加深。有數據顯示，2020 年東盟 60 歲以上人口占比約為 10%；到 2050 年，這一數字將增加至 20% 左右。

7 億人的市場需求有多大？僅以 HPV 疫苗為例，當前我國適齡女性接種率不足 1%，需求缺口超過 10 億劑。而萬泰生物在定增公告問詢函中曾測算，東南亞 HPV 疫苗市場大約有 12 億支的市場需求，絲毫不遜于國內市場。

而人口老齡化帶來的醫藥消費、臨床需求，也將進一步為國內藥企出海東南亞創造新的市場。

其次，東南亞的支付能力也在跟上節奏。一方面，東南亞國家全民健康覆蓋比例不斷提升，各國之間自費水平有較大差異，但隨著政府對于報銷力度的加大，自費比例在逐漸下降。如下圖所示，泰國目前自費支出占比已經不到 10%。

醫保支付跟上節奏的同時，東南亞的經濟也在持續增長。到 2022 年，印度尼西亞、馬來西亞、泰國等國將有 5000 萬人步入中產階級行列。不難看出，東南亞有支付能力的高收入人群也非常可觀。這意味著，自主支付能力也在跟上節奏。

何況，因為基礎薄弱，東南亞目前屬于醫藥研發荒漠，醫藥行業嚴重依賴進口。

如下圖所示，除印度尼西亞，馬來西亞、越南、菲律賓、泰國對于進口藥的消耗費用，占比均超過 50%，越南更是接近 70%。

隨著經濟發展以及中產階級的規模擴大，人們一定是追求更優質的醫療資源，而這是現階段東南亞本地藥企無法提供的，恰是國內藥企的機會。

當然，東南亞國家也在奮起直追。比如越南，今年 2 月份提出一個雄心勃勃的目標，到 2030 年，越南生物技術在部分重要領域上達到世界先進水平，躋身亞洲生物技術智能服務十強之列；到 2045 年，越南成為世界上生物技術發達的國家、智能化生產和服務中心；生物產業對 GDP 的貢獻為 10%-15%。

不難看出，近幾年，東南亞國家正不斷加強全民健康覆蓋和健康體系建設，各國政府也在大力提高藥品準入門檻，優化監管審批程序，疊加醫藥消費需求的持續增加，市場機遇凸顯。

也難怪，過去兩年，國內藥企出海東南亞的步伐不斷加快。

03 藥企的出海抉擇

一個不爭的事實是，好藥，就應該到更廣闊的天地去。

出海不再是藥企的選擇題，而是必選題。盡管當下，國產創新藥加速出海，重磅 BD 交易頻現，但這并不會改變海外是歷煉場的現實。

時至今日，FDA 依舊歡迎中國創新藥，但審核日益嚴格，這也讓創新藥出海難度不斷上升。多數藥企 " 闖關 " 未能如愿以償，真正完成出海的國產創新藥寥寥無幾。

這或許是藥企轉道東南亞的現實因素。當然，盡管比不得美國，但東南亞市場前景也比較廣闊，有著廣泛的未被滿足的臨床需求。

選擇大于努力，時代先于實力。但更多時候，機會還是留給有準備的人。

國內藥企闖關東南亞也有不小的挑戰，比如需要熟悉不同國家的監管、注冊要求，如何選擇合適的出海合作伙伴等等。此外，任何單一東南亞國家的醫藥市場體量并不大，如何高效覆蓋整個東南亞國家，也是需要考慮的事情。

無論如何，越來越多藥企的行動，讓我們看到，更成熟、更廣闊的美國市場之外，東南亞等新興市場也可以成為藥企出海的目的地。

至于選擇哪個市場作為突破口，找到適合自己的出海路線，是當下每一家藥企應該思考的問題。