6家化妝品公司飛檢不合格 國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令企業(yè)限期整改
12月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了6家化妝品公司飛行檢查不合格的通告,發(fā)現(xiàn)北京日蒙生物科技有限公司、廣州高緹雅精細(xì)化工有限公司、廣州康鈺生物科技有限公司、淮安市嘉恒化妝品有限公司、金華市金磐開(kāi)發(fā)區(qū)尚美化妝品有限公司、浙江黃巖金輪保健用品有限公司6家公司飛行檢查不合格,不符合《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的有關(guān)規(guī)定。

通告顯示,檢查中發(fā)現(xiàn)北京日蒙生物科技有限公司在質(zhì)量管理方面存在物料供應(yīng)管理制度落實(shí)不到位等問(wèn)題,在物料與產(chǎn)品方面存在原料采購(gòu)索證索票制度落實(shí)不到位等問(wèn)題,在生產(chǎn)管理方面存在批生產(chǎn)記錄不規(guī)范等問(wèn)題。

廣州高緹雅精細(xì)化工有限公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在微生物檢驗(yàn)人員履職能力不足、人員培訓(xùn)制度落實(shí)不到位等問(wèn)題,在質(zhì)量管理方面存在檢驗(yàn)記錄不規(guī)范、實(shí)驗(yàn)室儀器管理不規(guī)范等問(wèn)題,在廠房與設(shè)施方面存在未按要求進(jìn)行生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)控等問(wèn)題,在設(shè)備使用維護(hù)方面存在生產(chǎn)車間設(shè)備未標(biāo)識(shí)清洗消毒狀態(tài)等問(wèn)題,在物料與產(chǎn)品方面存在原料領(lǐng)料單據(jù)和發(fā)放物料不一致、未按規(guī)定條件存放原料、未按要求留樣等問(wèn)題,在生產(chǎn)管理方面存在批生產(chǎn)記錄與生產(chǎn)工藝不一致等問(wèn)題。

廣州康鈺生物科技有限公司在質(zhì)量管理方面存在檢驗(yàn)記錄不完整、實(shí)驗(yàn)室儀器管理不規(guī)范等問(wèn)題,在廠房與設(shè)施方面存在生產(chǎn)車間容器具與清潔工具混放等問(wèn)題,在設(shè)備使用維護(hù)方面存在配制車間設(shè)備未標(biāo)識(shí)清洗消毒狀態(tài)等問(wèn)題,在物料與產(chǎn)品方面存在供應(yīng)商管理制度落實(shí)不到位、原料存放管理不規(guī)范等問(wèn)題,在生產(chǎn)管理方面存在投料記錄與備案信息不符等問(wèn)題。

淮安市嘉恒化妝品有限公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在人員履職能力不足等問(wèn)題,在質(zhì)量管理方面存在樣品管理不規(guī)范等問(wèn)題,在廠房與設(shè)施方面存在倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)管理不規(guī)范、未按要求存放原料等問(wèn)題,在設(shè)備方面存在設(shè)備無(wú)清潔消毒記錄等問(wèn)題,在物料與產(chǎn)品方面存在留樣管理不規(guī)范等問(wèn)題,在生產(chǎn)管理方面存在批生產(chǎn)記錄不完整等問(wèn)題。

金華市金磐開(kāi)發(fā)區(qū)尚美化妝品有限公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在檢驗(yàn)人員履職能力不足等問(wèn)題,在質(zhì)量管理方面存在檢驗(yàn)記錄不規(guī)范等問(wèn)題,在設(shè)備管理方面存在設(shè)備未標(biāo)識(shí)清洗消毒狀態(tài)等問(wèn)題,在物料與產(chǎn)品方面存在供應(yīng)商管理制度落實(shí)不到位、未按要求留樣等問(wèn)題,在生產(chǎn)管理方面存在批生產(chǎn)記錄不規(guī)范等問(wèn)題。

浙江黃巖金輪保健用品有限公司在質(zhì)量管理方面存在實(shí)驗(yàn)室試劑管理不規(guī)范等問(wèn)題,在廠房與設(shè)施方面存在倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)管理不規(guī)范等問(wèn)題,在設(shè)備使用維護(hù)方面存在車間設(shè)備設(shè)施銹蝕嚴(yán)重等問(wèn)題,在物料與產(chǎn)品方面存在未按要求留樣等問(wèn)題,在生產(chǎn)管理方面存在部分產(chǎn)品無(wú)法提供生產(chǎn)工藝規(guī)程文件、批生產(chǎn)記錄不完整等問(wèn)題,在產(chǎn)品銷售方面存在產(chǎn)品銷售記錄不規(guī)范等問(wèn)題。
針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局表示,浙江省藥品監(jiān)督管理局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局等應(yīng)責(zé)令上述企業(yè)限期整改,并將相關(guān)情況在2個(gè)月內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司。 (記者朱國(guó)旺楊奇奇)
責(zé)任編輯:hnmd003
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