醫療器械一直被認為是老齡化社會最受益的行業之一，不過，耗材方面的帶量采購和“兩票制”會給這個行業帶來怎樣的影響?進入2022年，部分醫療器械次新股破發，一些醫療器械龍頭股也經歷了相比高位近乎“腰斬”的行情。

在行業發展的不確定時期，專注于血液凈化產品的寧波天益醫療器械股份有限公司(下稱“天益醫療”)并沒有停下其創業板上市的腳步。除了帶量采購以外，天益醫療也面臨著原材料價格上漲，產品品類不如競爭對手豐富的格局。

貴州黔南州集中帶量采購公示結果顯示，血液凈化體外循環管路的平均降幅為40.67%，然而天益醫療稱“未積極參與帶量采購談判或參與未中標”。

帶量采購影響幾何?

天益醫療主要從事血液凈化及病房護理領域醫用高分子耗材等醫療器械的研發、生產與銷售。公司的體外循環血路、一次性使用動靜脈穿刺器等主要產品是國內較早一批投產的血液凈化醫用耗材產品之一;CRRT(continuous renal replacement therapy，連續性腎臟替代治療)型體外循環血路是國內極少數獲得該治療模式的管路注冊產品。

天益醫療表示，“發行人在山東七個城市、山西太原、河南、福建泉州、貴州黔南州、重慶南岸地區有銷售體外循環血路、一次性使用一體式吸氧管產品，但由于主要非省級帶量采購，市級帶量采購涉及的采購量較小，因此發行人未積極參與帶量采購談判或參與未中標。通常帶量采購規則約定采購中選耗材使用量不低于年度耗材采購量的70%，對于剩余用量，醫療機構可采購其他價格適宜的耗材。因此，發行人仍然能在上述地區進行相關產品的銷售。”

天益醫療稱，部分地區公示產品價格降幅，如貴州黔南州集中帶量采購公示結果顯示血液凈化體外循環管路的平均降幅為40.67%。由于發行人未積極參與帶量采購談判或參與未中標，尚未有發行人產品在帶量采購政策下的銷售數據。

“決定常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購”，1月10日召開的國務院常務會議指出。截至去年底，累計節約醫保和患者支出2600億元，也促進了國內醫藥產品研發和質量提升。下一步，要推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面，讓患者受益。

業內人士預期，醫療器械的帶量采購即將全面鋪開，相關次新股表現并不理想，包括春立醫療(688236.SH)已經破發，更早上市惠泰醫療(688617.SH)、三友醫療(688085.SH)股價都經歷過幾乎“腰斬”，甚至是龍頭股的邁瑞醫療(300760.SZ)都遭遇了投資者的拋售，累計跌幅一度逼近50%后開啟了兩輪10億元的回購。

一位醫療行業分析師向第一財經記者表示，醫用耗材的采購已經不是什么新鮮事，2021年第二季度就知道進度要加快。2022年1月10日的會議前后，部分醫療器械個股繼續大跌，某些耗材企業股價相比高位甚至已經“腰斬”。目前已實施醫療器械“兩票制”的政策地區，主要針對高值醫用耗材以及檢驗檢測試劑等，預計針對全范圍醫用耗材的“兩票制”在全國范圍內實施仍然需要一定的時間，類似過去兩年藥品采購的情況，利空還會逐步落地，也要看到時候具體價格下降幅度。

1月12日據相關媒體報道，國家醫保局有關負責人表示，截至目前，國家組織藥品集中帶量采購已經成功開展6批，中選藥品平均降價53%，涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥。

天益醫療表示，目前“耗材帶量采購”未對發行人的生產經營產生重大不利影響。隨著帶量采購政策逐步推廣，若發行人重點銷售區域對體外循環血路、一次性使用一體式吸氧管等產品實施大規模帶量采購，公司產品在政策實施地區的價格及銷售數量將受到較大的影響。

而“兩票制”模式下，需扣除合理的配送費用后，以接近終端醫院采購的價格將產品銷售至配送商，使得產品的銷售價格、銷售收入有所提升。“兩票制”是指藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票，經銷商賣到醫院再開一次發票，以“兩票”替代目前常見多票，從而減少流通環節，每個品種的一級經銷商不得超過兩個。

開源證券分析師蔡明子表示，醫用耗材產業具有較大發展潛力和空間，需要健康的行業生態環境。多年來的層層經銷、帶金銷售導致了不公平競爭的營商環境，企業也希望加大治理力度，創造創新升級優良發展生態。

原材料漲價推高成本，產品種類不如對手

天益醫療未來產品可能因為帶量采購而降價，在供應端也受制于高分子材料價格大漲;另一方面，產品類別數量相比同行業競爭對手，存在較為單一的競爭劣勢。

報告期內，公司采購的主要原材料包括粒料、醫療器械設備及零配件、包裝材料等輔材。2018年到2021年上半年，主要粒料(PVC、PP及ABS)采購金額占原材料采購總額的比重分別為42.05%、45.18%、43.08%及 45.24%。粒料采購價格受石油等大宗商品及相關產品期貨價格的影響較大。

受原油價格回升及化工原材料市場行情高漲影響，2021年1-6月，公司主要原材料PVC(聚氯乙烯，一種高分子材料，在一次性醫療器械等領域被廣泛使用)、PP(聚丙烯)及ABS(聚碳酸酯)的市場價格出現大幅度的增長。2021年1-6月，PVC、PP及ABS市場均價分別較2020年度均價上漲28.26%、9.66%及21.60%。

行業地位方面，根據弗若斯特沙利文公司的相關研究報告，按照產品的銷售量排名，2019年天益醫療在我國體外循環血路市場份額排名第二，市場份額16.1%，在國內市場同行業可比公司中具有較強的競爭力。而第一名的貝恩醫療和第三名的威高血液凈化份額分別為21.8%和15.8%。“發行人在血液凈化領域已上市的產品主要是體外循環血路和一次性使用動靜脈穿刺器，產品類別數量相比同行業競爭對手貝恩醫療、威高血液凈化、三鑫醫療(300453.SZ)存在較為單一的競爭劣勢，但不弱于維力醫療、康德萊和天康醫療。”

天益醫療表示，目前我國血液凈化醫療器械生產企業的競爭格局已較為清晰，而病房護理領域生產企業眾多，市場處于充分競爭狀態。國外大型醫療器械企業憑借技術和品牌優勢，可以在我國或其他新興國家新建、收購企業或通過我國企業OEM的方式降低生產成本，對公司可能構成一定威脅。

提到行業前景，招股書則稱：“在我國血液凈化市場發展方面，血液凈化作為二十世紀后期在用人工腎治療慢性腎功能衰竭的基礎上發展起來的一種新型醫療技術，現已成為終末期腎臟疾病(ESRD)、危重癥以及中毒患者的主要救治方法。2017年我國ESRD患者的血液透析率僅為17%，遠低于歐美發達國家達75%以上的透析治療率。”(李雋)