日前，國內“醫藥企業一哥”恒瑞醫藥公布了2022年上半年業績。報告期內，恒瑞醫藥實現營業收入102.28億元，同比下降23.08%;歸屬于母公司所有者的凈利潤21.19億元，同比下降20.55%;歸屬于公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤20.09億元，同比下降24.12%。這一年中業績相較于往年，頗有點慘淡。有業內專家指出，縱觀恒瑞過往年中業績，營收和歸母凈利潤同比增速大多維持在20%左右，此次雙雙下滑或被認為業績拐點將至。

“業績反轉開啟，從第三季度開始，恒瑞業績重回上升軌道。未來將不會有比二季度更慘的。”有投資者信心滿懷地評論道。對于市場而言，大家觀望更多的是：這個昔日“藥茅”，能否重回股價巔峰?

仿制藥收入斷崖式下跌

從財報來看，恒瑞醫藥的頹勢是從2021年第二季度開始的。彼時，第二季度單季凈利潤罕見下滑趨勢未改，第三季度營收也同比下降，但2021年營收同比僅下降6.59%。今年同比下降23.08%的幅度，恐令不少投資者擔憂。對此，恒瑞醫藥2022年半年度董事會經營評述指出，收入方面的影響因素主要包括集采仿制藥收入斷崖式下跌;創新藥收入增長較慢，甚至個別創新藥由于價格降幅較大，上半年銷售金額環比有所下降;國內疫情多點散發，相當一部分醫療機構日常診療業務量縮減。

具體來看：第一，自2018年以來，公司涉及國家集中帶量采購的仿制藥共有35個品種，中選22個品種，中選價平均降幅74.5%。2021年9月開始陸續執行的第五批集采涉及的8個藥品，2022年上半年銷售收入僅2.5億元，較去年同期減少17.6億元，同比下滑88%，集采仿制藥收入斷崖式下跌。

第二，2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕等多款創新藥執行新的醫保談判價格，醫保銷售價格平均下降33%，加之疫情反復、產品準入難等因素，創新藥收入增長較慢，甚至個別創新藥由于價格降幅較大，上半年銷售金額環比有所下降。

第三，國內疫情多點散發，相當一部分醫療機構日常診療業務量縮減，公司產品銷售受到較大影響，麻醉條線及造影劑條線銷售收入同比分別下滑33%、28%，尤其是疫情較為嚴重的上海、鄭州地區，產品銷售下降明顯，若按公司產品全國平均增長率測算，上述兩地銷售規模上半年分別減少1億元以上;同時，產品出口訂單出現積壓，部分海外業務需求未能及時轉化為銷售收入。

而利潤下滑，則主要是原輔材料及能源價格持續上漲、研發投入上升導致。近年來隨著原輔材料及能源價格持續上漲，同時疊加疫情影響帶來的物流成本上漲、產能利用率降低，導致公司經營成本有所提高。

在營收及凈利潤雙雙下滑的同時，恒瑞醫藥股價也正經歷一個“跌跌不休”的時刻。股價從最高97.16元下跌到如今的35.9元，近乎跌掉了巔峰時期三分之一的自己。而這份被稱為“最差半年報”的文件公布，恒瑞醫藥走出低谷尚需時間。

研發里藏著企業的未來

對于一家藥企而言，重要的不是財務報表上的虧損，而是管線與研發，那里藏著企業的未來。上半年恒瑞醫藥在研創新藥達60多個，在國內外開展260多項臨床研究。報告期內，恒瑞醫藥自主研發的創新藥瑞維魯胺片獲批上市，公司已上市創新藥增至 11 款，位居國內同行業前茅。馬來酸吡咯替尼片第2個適應癥獲批上市，用于 HER2 陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。

4項上市申請獲 NMPA 受理：阿得貝利單抗注射液上市許可申請獲受理，用于一線廣泛期小細胞肺癌治療;SHR8008 膠囊上市許可申請獲受理，用于急性外陰陰道假絲酵母菌病治療;SHR8554 注射液上市許可申請獲受理，用于腹部手術后中重度疼痛治療;HR20033 片上市許可申請獲受理，用于2型糖尿病成人患者治療。

值得注意的是，內生發展與對外合作并重成為討論要點之一。報告期內該公司共計開展近20項國際臨床試驗，并持續推進仿制藥海外注冊申請。截至報告期，恒瑞醫藥向美國遞交了1個原料藥注冊申請、2個制劑上市申請，向歐洲遞交了2個原料藥注冊申請、1個制劑上市申請，其他新興市場也在逐步加強注冊力度。作為國內藥企老大哥，報告期內，恒瑞提交國內新申請專利113件、國際PCT新申請44件，獲得國內授權65件、國外授權60件。

眾多管線持續推進，研發費用自是不容小覷。2022年恒瑞醫藥上半年累計研發投入29.09億元，同比增加12.74%，研發投入占營收比重同比提升至28.44%。其中費用化研發投入21.84億元，研發費用占銷售收入比重同比提升至21.36%。“雖然在很大程度上影響了當期利潤，但為公司長遠發展提供了有力支撐。”恒瑞醫藥樂觀說道。

顯而易見的是，加大研發投入，持續為創新加碼已經成為藥企的共識。同花順iFinD數據顯示，2021年A股披露研發費用的404家醫藥企業中，326家研發費用增加，占到總數的80%以上，其中半數以上的研發投入都在1億元以上，遠超歷年水平。在當下風雨如晦的環境中，藥企唯有創新。

學術成果受到國際認可

作為國內醫藥創新和高質量發展的代表企業，恒瑞醫藥在美國制藥經理人雜志(PharmExec)公布的2022年全球制藥企業TOP50榜單中，連續第4年上榜，從2019年的第47位升至第32位，再創排名新高，并刷新了中國藥企在該榜單的最好成績。隨著多款自主研發創新藥的上市，恒瑞醫藥放量或是時間問題。但其能否應對研發創新風險、市場競爭風險、行業政策風險，仍需時間回答。

報告顯示上半年恒瑞醫藥海外研發投入5.19億元，占總體研發投入的比重達到17.85%，穩步推進國際化。恒瑞醫藥表示，其堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上加強國際合作，將積極探索與跨國制藥企業的交流合作，實現研發成果的快速轉化。分析人士認為，這或許表明長期以來堅持自研為主的恒瑞醫藥，在國際化上可能采取更加開放的姿態。

今年上半年，恒瑞醫藥創新藥有關臨床研究成果繼續亮眼國際學術界。吡咯替尼、阿帕替尼、阿得貝利單抗、SHR2554等創新藥的30余項重要研究成果在Lancet Oncology(柳葉刀·腫瘤學)、Journal of Clinical Oncology(臨床腫瘤學雜志)等國際權威學術期刊發表，累計影響因子達523.381分，充分展現自主創新實力。

而在具體產品的進展上，上半年恒瑞醫藥共計開展近20項國際臨床試驗。公司首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已在中國遞交上市申請，項目團隊已經啟動美國FDA BLA/NDA遞交前的準備工作;海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥(CIT)獲FDA授予的孤兒藥資格認定，有望在后續研發及商業化開展等方面享受一定的政策支持;多個項目在美國、歐洲、亞太等多個國家和地區獲得臨床試驗資格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多個產品順利進行全球同步開發。

此外公司仿制藥也持續拓展海外市場，釓特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相繼在美國獲批上市，公司共在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的23個注冊批件，并持續積極開拓新興市場。(宗 和)